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道尔生物首款新药靶向CLDN18.2申报临床
【概要描述】道尔生物聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物,以满足肿瘤、代谢、眼科等领域的未被满足的临床需求。本次DR30303正是其中一款。这也是道尔生物提交的首项IND申请,标志着该公司从临床前进入到临床阶段。
道尔生物首款新药靶向CLDN18.2申报临床
【概要描述】道尔生物聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物,以满足肿瘤、代谢、眼科等领域的未被满足的临床需求。本次DR30303正是其中一款。这也是道尔生物提交的首项IND申请,标志着该公司从临床前进入到临床阶段。
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道尔生物聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物,以满足肿瘤、代谢、眼科等领域的未被满足的临床需求。本次DR30303正是其中一款。这也是道尔生物提交的首项IND申请,标志着该公司从临床前进入到临床阶段。
DR30303是基于HTS-VHH Body技术平台筛选的特异性识别CLDN18.2的单域抗体和人源Fc融合获得的抗体药物,通过改造增强了基于ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)和CDC(补体依赖细胞毒性)对CLDN18.2阳性肿瘤细胞的杀伤效应,临床拟用于治疗胃癌、胰腺癌等高表达CLDN18.2的实体瘤。
胃癌在东亚国家高发,根据世界卫生组织下属机构国际癌症研究中心(IARC)报道,2020年中国新发胃癌约48万例,约占全年所有新发肿瘤的10.5%。目前一线化疗仍是标准治疗,仍没有较好的靶向治疗有效手段,存在强烈的未满足需求。而全球还没有针对CLDN18.2靶点上市的药物。
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