据CDE官网显示，上海翰森生物医药科技有限公司（以下简称“翰森”）和江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森”）的1类化药新药HS-10501片获得临床试验默示许可，适应症为成人2型糖尿病及成人肥胖症。

随着司美格鲁肽“减肥”神效火爆全球，减肥相关药物成为了备受大众关注的药物领域之一，减肥药市场规模迅速扩增。摩根士丹利曾估算，2030年肥胖药物市场规模将达到540亿美元，有望超过PD-1/PD-L1成为全球规模最大的药品市场。

HS-10501是翰森制药开发的一款1类化药新药。2023年11月8日，HS-10501的临床试验申请获得CDE受理，今日正式获得临床试验默示许可，适应症为成人2型糖尿病及成人肥胖症。

在糖尿病、肥胖等代谢性疾病领域，翰森制药已拥有多款上市产品组合，主要包括创新药圣罗莱®（培莫沙肽注射液）、创新药孚来美®（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、孚来迪®（瑞格列奈片）、孚来瑞®（卡格列净片）等。此外，在该领域，除HS-10501外翰森制药还拥有多个在研项目，包括1类新药HS-10511片、HS-20094注射液、HS-10384 片、HS-10518胶囊等。

其中，HS-20094是一款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂。在2023年国际糖尿病联盟（IDF）大会上，翰森制药公布了HS-20094的I期临床研究数据，数据显示该药物在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性特征，并展现出显著降糖减重的信号。