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倍特药业「抗抑郁」鼻喷雾剂获批临床

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倍特药业「抗抑郁」鼻喷雾剂获批临床

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  • 发布时间:2024-02-20 10:45
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CDE官网显示,四川普锐特药业有限公司(以下简称“普锐特药业”)的2.1;2.2;2.4类新药盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂获得临床试验默示许可,适应症为伴有急性自杀意念或行为的抑郁症。据了解,普锐特药业为倍特药业旗下子公司。

2017年,世卫组织发布的一则报告提到,全球约有3.22亿人罹患抑郁症;在中国,据中国精神卫生调查显示,成人抑郁障碍终生患病率为6.8%,其中抑郁症为3.4%。据《2022年中国抑郁症蓝皮书》统计,我国抗抑郁药物市场规模已超过百亿元,且增长迅速。

近年来,由于大多数传统抗抑郁药物(选择性5-轻色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂等)存在起效较慢、效率不高、甚至导致性功能障碍和认知损伤等缺陷,相关研究者持续开发新机制的抗抑郁药物,艾司氯胺酮即是近年来备受关注的一种新型抗抑郁药物。

艾司氯胺酮鼻用喷雾剂由杨森(强生)开发,通过调节谷氨酸系统从而快速缓解抑郁症状,是一种非竞争性 NMDA 受体拮抗剂。2019年,该药物获FDA批准上市;2023年4月,艾司氯胺酮鼻用喷雾剂成功在我国获批上市,成功首个在中国获批的具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物。

盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂是倍特药业子公司普锐特药业开发的一款抗抑郁改良型新药,据其注册分类可知,该药物具有新结构、新适应症、新剂型/新工艺/新给药途径。本次盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂成功获批临床,有望为抑郁症患者带来新选择。

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