据CDE官网显示，上海上药交联医药科技有限公司（以下简称“上药交联”）的1类新药B013注射液获得临床试验默示许可，适应症为铂耐药复发卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。上药交联为上海医药全资子公司。

B013注射液是美国Oncternal公司原研的一款新型人用重组单克隆抗体制品，2018年上海医药获得其大中华区域的独家权益。2022年，B013注射液获NMPA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，适应症为一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。据上海医药报道，该项目是First-in-class产品。

本次B013注射液的临床试验申请又获得NMPA批准，适应症为铂耐药复发卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

其中，卵巢癌被称为“妇癌之王”，对女性健康有着严重威胁。据了解，我国每年死于卵巢癌的女性约为2.5万，同时其发病率呈逐年上升的趋势。同时，据相关数据统计，即使经过标准的“肿瘤细胞减灭术+含铂化疗”疗法，卵巢癌复发率仍然高达70%，且大多数患者会产生铂类耐药性。相较于卵巢癌，输卵管癌与原发性腹膜癌发病率较低。

针对上述三类癌症，B013注射液有望为患者带来新选择。