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加拿大将阿仑膦酸钠和阿仑膦酸钠维生素D3的低能量骨折风险修订进说明书

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加拿大将阿仑膦酸钠和阿仑膦酸钠维生素D3的低能量骨折风险修订进说明书

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  • 发布时间:2024-02-22 09:26
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欧加隆(加拿大)有限责任公司2023年8月修订的阿仑膦酸钠(商品名Fosamax)、阿仑膦酸钠维生素D3(Fosavance)产品专论:警告、注意事项、不良反应(上市后不良反应)和患者用药信息部分已更新了“股骨以外骨骼中观察到低能量骨折”风险信息。虽然非典型股骨骨折此前在产品专论中有记载,但新暴露的上市后数据显示,非典型骨折发生在股骨以外的骨骼中。

医护人员重要信息:

一些阿仑膦酸盐长期治疗的患者(大多数报告不良反应发生的时间范围为18个月至10年)报告了股骨粗隆下和近端股骨干及其他骨骼的低能量骨折。

有些是在没有明显创伤或由轻度外力引起的应力性骨折(其中一些被报告为功能不全性骨折)。

参考:欧加隆加拿大公司的阿仑膦酸钠片产品专论详见链接https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00071922.PDF。

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