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2026-05
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爱尔兰健康产品监管局(HPRA)宣布,曲马多的产品信息已更新,纳入了睡眠相关呼吸障碍和肾上腺功能不全的风险,以及5-羟色胺综合征的安全性信息更新。
曲马多是一种中枢作用的合成阿片类镇痛药,用于治疗中度至重度疼痛。在审查了现有数据后,欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议更新曲马多说明书的警告和注意事项如下:
曲马多可引起睡眠相关呼吸障碍,包括中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)和睡眠相关低氧血症。中枢性睡眠呼吸暂停的风险以剂量依赖的方式增加。
曲马多偶尔可能引起可逆性肾上腺功能不全,需要进行监测和糖皮质激素替代治疗。
单独使用曲马多或与其他5-羟色胺能药物联合使用的患者被报道会出现5-羟色胺综合征。
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