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划时代的止痛药

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划时代的止痛药

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2024-02-27 09:10
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福泰制药公布了小分子Nav1.8抑制剂VX-548治疗中、重度急性疼痛最新三期数据,相比安慰剂组,VX-548治疗组达到了数字疼痛评分(NPRS)和48小时内疼痛强度差异的时间加权总和评分(SPID48)主要终点,这也意味着VX-548三期临床成功。

在该三期试验中,VX-548在腹部整形手术和拇囊炎切除手术研究中更快达到有意义的疼痛缓解(较阿片类药物起效更快),同时VX-548安全性和耐受性良好,副作用发生率较安慰剂组更低。

不过可惜的是,本次三期临床VX-548并未未延续二期对阿片类药物的优效,未达到对阿片类药物优效的次要终点,整体略劣于阿片类药物。

尽管如此,这也丝毫不妨碍VX-548成为划时代的重磅药物,未来为福泰制药带来数十亿美元的销售收入。

VX-548的三期临床成功,对于全球第一大药物市场的美国来说意义重大。

美国人口只占全球的5%,消耗的阿片类药物却占全球的80%(原本作为重症疼痛的镇痛药,滥用具备成瘾性)。美国CDC网站数字显示,在最近三次药物滥用危机中,即从1999年到2017年,阿片类药物已导致39.9万人死亡。其中,臭名昭著的阿片类药物莫过于奥施康定(主要成份为羟考酮),早在2017年奥施康定的销售额超过310亿美元。

所以,市场一直在探索研发新型机制的镇痛药物,不仅要求能够媲美阿片类药物的镇痛效果,而且强调安全性和非成瘾性,这对未来替代或者禁止阿片类药物市场有重大意义。

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