据CDE官网显示，再鼎医药（上海）有限公司（以下简称“再鼎医药”）的1类新药ZL-1218注射液获得临床试验默示许可，适应症为ZL-1218单药治疗晚期实体瘤。

CCR8是一种七次跨膜G蛋白偶联受体，也是CC类趋化因子CCL1的唯一受体，阻断CCR8能够消耗Tregs细胞，从而提高抗肿瘤免疫反应。相关研究显示，CCR8靶点仅在肿瘤环境中的免疫抑制性Treg细胞上高表达，在外周血Treg细胞或正常组织上基本不表达。近年来，CCR8已成为肿瘤免疫领域备受关注的潜力靶点，国内外药企展开了积极布局。然而截至目前，全球尚无靶向CCR8的产品获批上市。

ZL-1218注射液由再鼎医药开发，是一款靶向CCR8受体的人源化Fc增强型IgG1单克隆抗体。在2022 AACR大会上，ZL-1218的临床前研究数据显示：在携带同基因肿瘤的人CCR8敲除小鼠模型中，ZL-1218可减少肿瘤内Treg细胞，从而以剂量依赖性方式显著抑制肿瘤生长。

2023年11月，CDE正式受理ZL-1218注射液的临床试验申请，目前已获得批准。此外，ZL-1218注射液的海外Ⅰ期临床正在进行中。