据CDE官网显示，智翔（上海）医药科技有限公司、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）的1类新药GR2102注射液获得临床试验默示许可，适应症为预防呼吸道合胞病毒感染。

呼吸道合胞病毒（RSV）属于副黏病毒科肺炎病毒属，是一种传染性病毒。据统计，几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒，该病毒主要引起6个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。中国由于人口基数庞大，因RSV感染导致儿童下呼吸道感染的人数在全球排名靠前。

自RSV被发现以来，研究者们便着手开发相关治疗或预防手段，但常常以失败告终，因此RSV也被称为疫苗界的研发黑洞。好在，近年来RSV领域的新药开发出现了多项突破性进展，已有相关疫苗成功获批上市。然而，目前全球仍然尚无RSV根本性治疗药物上市，针对该病毒，以预防性药物为主。

GR2102注射液是一款RSV预防药物，2023年11月，其临床试验申请获得CDE受理，如今成功获得默示许可。

由于国内RSV感染相关群体基数庞大，GR2102注射液有望提供临床新选择