02
2025-12
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默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的一线治疗。
此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-966的数据。
胆道恶性肿瘤是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,具有早期诊断困难,根治性切除率低,复发率高等特点。胆道癌主要包括胆囊癌和肝内外胆管癌。其中,肝内胆管癌是仅次于肝细胞癌的第二大原发性肝癌,约占原发性肝癌的10%~15%。
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