据CDE官网显示，丽珠集团新北江制药股份有限公司（以下简称“丽珠医药”）的3.3类新药司美格鲁肽注射液获得临床试验默示许可，适应症为初始身体质量指数值为30kg/m2或以上(肥胖) 或 27kg/m2或以上(超重)且存在至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）成年患者的慢性体重管理。该产品是国内第3款申报临床的司美格鲁肽生物类似药。

司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的一款长效GLP-1受体激动剂，由于“减肥神效”而成为2023年全球最受关注的药物之一，并且入选了2023《时代周刊》最佳发明名单。据诺和诺德2023年财报显示，司美格鲁肽全年贡献了211.57亿美元销售额，其中减肥版 Wegovy 销售额约45.48 亿美元，同比大涨 407%。

在国内，已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药。2022下半年，丽珠医药的司美格鲁肽注射液针对2型糖尿病的临床试验申请成功获批。此前，丽珠医药在接受投资者调研时表示，多年前就已启动司美格鲁肽的早期研发工作，预计2024年报产，争取2025年获批。