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美国FDA授予WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格

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美国FDA授予WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格

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  • 发布时间:2022-01-04 13:58
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【概要描述】Zentalis Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予该公司的口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格,用于治疗复发或持久性子宫浆液性癌。快速通道资格旨在促进治疗严重或危及生命的创新疗法的开发和审评。值得一提的是,该公司已在中国成立合资公司正腾康生物,在中国开发这款创新疗法。

美国FDA授予WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格

【概要描述】Zentalis Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予该公司的口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格,用于治疗复发或持久性子宫浆液性癌。快速通道资格旨在促进治疗严重或危及生命的创新疗法的开发和审评。值得一提的是,该公司已在中国成立合资公司正腾康生物,在中国开发这款创新疗法。

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  Zentalis Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予该公司的口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格,用于治疗复发或持久性子宫浆液性癌。快速通道资格旨在促进治疗严重或危及生命的创新疗法的开发和审评。值得一提的是,该公司已在中国成立合资公司正腾康生物,在中国开发这款创新疗法。

  子宫浆液性癌是一种侵袭性严重的子宫内膜癌亚型,它虽然只在少于10%的子宫内膜癌患者中出现,但是导致80%的子宫内膜癌患者死亡。目前的标准治疗为手术外加化疗或放疗,但是在手术之后的复发率非常高。

  ZN-c3是一款潜在“first-in-class”的WEE1口服抑制剂。WEE1是一种DNA损伤反应蛋白,抑制它的活性可以导致携带DNA损伤的癌细胞在损伤未修复的情况下进入有丝分裂,促进细胞的死亡。

  ZN-c3在临床试验中作为单药治疗多种实体瘤,已经表现出可喜的抗癌活性,在结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌和子宫浆液性癌患者中都观察到了部分缓解。

  目前,在子宫浆液性癌中进行的潜在注册性2期临床试验正在进行中,截至今年5月15日,子宫浆液性癌患者的客观缓解率为43%(3/7)。

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