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三生制药「1类小分子新药」申报临床

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三生制药「1类小分子新药」申报临床

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  • 发布时间:2024-03-12 08:52
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CDE官网显示,沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“三生制药”)1类新药SSS39注射剂的临床试验申请获得受理。

据公开资料显示,SSS39注射剂(雷帕霉素纳米粒)是自免、眼科及其他领域的一款小分子药物。

雷帕霉素是一种新型大环内酯类免疫抑制剂,早期被作为低毒性的抗真菌药物研究,后被发现具有免疫抑制等作用。1999年,FDA批准雷帕霉素上市,作为免疫抑制剂用于减轻肾移植后的抗排异反应。近年来,随着对雷帕霉素深入研究,其在抗癌、神经保护、改善神经退行性疾病甚至抗衰老等方面的潜力被不断发现,因而被誉为“神药”。

此外,作为性能优异的药物载体或探针,纳米粒近年来也受到了广泛关注,研究者们对雷帕霉素与纳米粒展开了研究。据相关研究显示,纳米粒在附在雷帕霉素的过程中,表现出了良好的稳定性和生物相容性,能够有效提高治疗的准确性。

据三生制药公开资料显示,SSS39注射剂是雷帕霉素纳米粒,应用于自免、眼科及其他领域,目前具体适应症尚未公开。

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