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艾伯维IL-23抑制剂斩获第二项适应症 治疗银屑病关节炎

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艾伯维IL-23抑制剂斩获第二项适应症 治疗银屑病关节炎

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  • 发布时间:2022-01-04 13:59
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【概要描述】艾伯维(AbbVie)宣布,欧盟委员会(EC)已批准白细胞介素-23(IL-23)抑制剂Skyrizi(risankizumab)第二项适应症,单药或联合甲氨蝶呤(MTX),用于治疗对一种或多种改变疾病进展的抗风湿药物(DMARDs)应答不足或不耐受的成人活动性银屑病关节炎。

艾伯维IL-23抑制剂斩获第二项适应症 治疗银屑病关节炎

【概要描述】艾伯维(AbbVie)宣布,欧盟委员会(EC)已批准白细胞介素-23(IL-23)抑制剂Skyrizi(risankizumab)第二项适应症,单药或联合甲氨蝶呤(MTX),用于治疗对一种或多种改变疾病进展的抗风湿药物(DMARDs)应答不足或不耐受的成人活动性银屑病关节炎。

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  艾伯维(AbbVie)宣布,欧盟委员会(EC)已批准白细胞介素-23(IL-23)抑制剂Skyrizi(risankizumab)第二项适应症,单药或联合甲氨蝶呤(MTX),用于治疗对一种或多种改变疾病进展的抗风湿药物(DMARDs)应答不足或不耐受的成人活动性银屑病关节炎。

  银屑病关节炎是一种异质性、全身性炎症性疾病,在多个系统(包括关节和皮肤)具有标志性表现。免疫系统产生的炎症,可导致关节疼痛、疲劳、僵硬,并引起红色鳞屑性皮疹。

  Skyrizi通过与IL-23的p19亚基结合,选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关,包括银屑病。Skyrizi已经获得美国FDA和欧盟批准治疗银屑病。它还在3期临床试验中用于治疗克罗恩病和溃疡性肠炎等炎症疾病。

  本次批准基于两项随机双盲、多中心、安慰剂对照的3期临床试验获得的积极数据。两项试验均达到其主要终点,在治疗第24周时,接受Skyrizi治疗的患者分别有57.3%和51.3%达到ACR20应答(表示疾病严重程度与基线相比降低至少20%),安慰剂组为33.5%和26.5%(p<0.001)。此外,试验也达到序列次要终点,患者的皮肤症状清除率(使用PASI 90测量)、身体功能(使用HAQ-DI指数检测)和最小疾病活动度(MDA)均得到显著改善,具体数据请见下图。

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