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赛诺菲「IL-13/TSLP双抗」在华获批临床

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赛诺菲「IL-13/TSLP双抗」在华获批临床

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  • 发布时间:2024-03-21 09:07
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CDE官网显示,赛诺菲的1类新药SAR443765注射液获得临床试验默示许可,用于治疗成人中重度哮喘。据公开资料显示,SAR443765注射液(Lunsekimig)是一款IL-13/TSLP双抗。

TSLP(抗胸腺基质淋巴细胞生成素)是一种上皮源性细胞因子,在维持免疫稳态和调节黏膜屏障炎症反应中起着关键作用,与多种疾病如特应性皮炎、哮喘、癌症、肥胖及炎症性疾病有关。尤其针对哮喘治疗,TSLP是目前唯一被证明对低Th2型哮喘有效的靶点。白介素IL-13是一种免疫调节细胞因子,主要由活化的Th2细胞分泌,相关研究显示该靶点在哮喘、慢性阻塞性肺疾病、癌症治疗中均能发挥作用。

相关研究显示,同时抑制IL-13和TSLP两条信号通路可能产生协同作用,产生更强的疗效。Lunsekimig是一款将靶向IL-13和靶向TSLP的重链可变区(VHH)连接在一起的纳米抗体,目前已进入临床Ⅱ期研究。

2023年美国胸科学会(ATS)年会上,赛诺菲展示了Lunsekimig的Ib期临床数据:与单独使用 TSLP 或 IL13 相比,Lunsekimig更显著地改善了患者的呼出一氧化氮分数(FeON,反映气道炎症的指标),展现出更好的疗效。

本次Lunsekimig在国内获批临床,有望为哮喘(尤其是低Th2型哮喘)治疗带来新手段。

Itepekimab

Itepekimab是一款IL-33单抗,能够直接作用于IL-33,减少气道炎症并预防ILC2细胞的激活从而减轻哮喘症状并改善肺功能。目前Itepekimab正被开发用于治疗慢阻肺、哮喘等疾病。

Amlitelimab

Amlitelimab是一款OX40-配体单抗,具有成为最佳OX40L抗体的潜力。2023年10月,Amlitelimab的2b期试验STREAM-AD积极结果公布:Amlitelimab可显著缓解中度到重度特应性皮炎(AD)成人患者的症状。赛诺菲表示,将在2024年上半年启动Amlitelimab治疗特应性皮炎的3期试验。

此外,可用于治疗ITP的BTK抑制剂Rilzabrutinib正处于Ⅱ临床,CD40L单抗frexalimab治疗多发性硬化及1型糖尿病的临床试验持续加速,其他I&I管线产品的临床研究也正稳步推进。

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