据CDE官网显示，浙江杭煜制药有限公司（以下简称“杭煜制药”）的1类化药新药JMKX003561颗粒获得临床试验默示许可，适应症为晚期胰腺癌。杭煜制药为济民可信全资子公司。

随着药物技术迭代更新以及现代医学飞速发展，创新药物被持续推出，癌症患者整体生存率显著上升，然而“癌种之王”胰腺癌却有所不同。胰腺癌具有早期诊断困难、进展迅速、生存时间短等特点，并且是预后最差的恶性肿瘤之一。据相关统计显示，近30年胰腺癌的5年生存率上升趋势并不明显，发病率与死亡率基本接近。

胰腺癌的肿瘤微环境较为特殊：胰腺癌肿瘤内，仅10%~20%为肿瘤细胞，其余为间质成分，此类成分分泌的各种物质可将癌细胞包裹住，药物较难进入。因此，当前肿瘤治疗领域明星药物PD-1/PD-L1抑制剂同样对胰腺癌的治疗效果不佳。针对胰腺癌，临床急需新型、有效的治疗药物。

JMKX003561是济民可信开发的一款抗肿瘤小分子创新药，于2023年12月申报临床。据公开资料显示，JMKX003561针对创新靶点，临床前数据表明其可显著抑制特定癌种生长。

本次JMKX003561成功获批临床，有望为胰腺癌治疗带来新的有效手段。