科济药业宣布泽沃基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

2023年1 月，华东医药成功引进泽沃基奥仑赛中国大陆独家商业化权益，总交易金额超12亿元。

泽沃基奥仑赛注射液（CT053）是科济药业开发的一款自体BCMA CAR-T细胞候选产品，融合了具有较低免疫原性和较高稳定性的全人抗BCMA特异性单链抗体的CAR结构。据相关研究显示，泽沃基奥仑赛能够在无肿瘤相关靶点的情况下降低CAR-T细胞的自动激活，从而克服T细胞耗竭等问题。

泽沃基奥仑赛曾获得FDA再生医学先进疗法（RMAT）和孤儿药资格、欧洲药品管理局（EMA）优先药物资格和孤儿药资格，并被纳入CDE突破性治疗品种名单。2022年10月，泽沃基奥仑赛注射液治疗复发/难治多发性骨髓瘤的上市申请获得CDE受理并被纳入优先审评，近日正式获批上市。

据科济药业报道，泽沃基奥仑赛的获批基于LUMMICAR STUDY 1，该研究是一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验。

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增生性疾病，约占所有血液系统肿瘤的10%，且肾损伤发生率极高（可达70%）。据沙利文估计，2030年中国多发性骨髓瘤的患病人数将增长至26.63万人。泽沃基奥仑赛成功获批上市，为多发性骨髓瘤治疗领域带来了更多选择。

赛恺泽®获批上市，还代表着其独家商业化权益的拥有者华东医药，在细胞治疗产业链迈出了具有里程碑意义的一步，同时在CAR-T领域落下了重要一棋，有望持续提升华东医药在肿瘤领域市场竞争力。