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加拿大修订硫酸羟氯喹说明书提示多项风险

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加拿大修订硫酸羟氯喹说明书提示多项风险

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2024-04-02 09:04
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加拿大修订硫酸羟氯喹说明书提示多项风险

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2024年1月加拿大卫生部发布健康产品信息关注,提示更新硫酸羟氯喹产品专论的警告和注意事项小节,纳入下列风险:特定器官中的药物性磷脂沉着症、肝脏毒性、乙型肝炎病毒再活化和重症肌无力恶化。

具体包括下列针对医务人员的关键信息:

药物性磷脂沉着症

心肌病:

o在接受硫酸羟氯喹治疗的患者中出现多例心肌病病例,心内膜心肌活检显示与无炎症、浸润或坏死的情况下的磷脂沉积存在关联。

o治疗期间根据临床指示监测心脏功能。

o若组织活检怀疑或证实心脏毒性,则停用硫酸羟氯喹。

骨骼肌肌病或神经病:

o肌肉和神经活检显示出相关性磷脂沉着症。

o治疗期间监测肌力和深腱反射。

o若组织活检怀疑或证实肌肉或神经毒性,则停用硫酸羟氯喹。

药物性磷脂沉着症也可能发生于其他器官系统中。

肝脏毒性

使用硫酸羟氯喹期间药物性肝损伤的严重病例已有报告,包括肝细胞损伤、胆汁淤积、急性肝炎和暴发性肝衰竭(包括导致死亡的病例)。医务人员应评估肝功能明显异常患者中继续治疗的获益/风险。

乙型肝炎病毒再活化

在单独使用羟氯喹治疗的患者中已有乙型肝炎病毒再活化报告,在与其他免疫抑制剂联合使用的患者中更为常见。

重症肌无力恶化

在接受羟氯喹治疗的肌无力患者中已有重症肌无力症状恶化(即骨骼肌无力、呼吸短促、吞咽困难、复视等)报告。

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