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2025-12
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据CDE官网显示,远大医药2.4类新药GPN00884滴眼液的临床试验申请获得默示许可,适应症为延缓儿童近视进展。
近视已成为日益严重的全球性健康问题之一,其中青少年儿童近视呈现出发病率高、年龄小、度数深的趋势。中国是全球近视人数最多的国家,据国家卫健委调查,2020年中国青少年总体近视率为52.7%,居世界第一。
针对延缓儿童近视进展,当下已有多款药物正在开发中,包括低浓度阿托品及各类创新机制眼科药物。然而截至目前,国内仍然无疗效和安全性明确的药物获批上市,临床存在巨大的未满足需求。
GPN00884滴眼液是远大医药开发的一款创新眼科药物,具有全新作用机制。据报道,该药物与低浓度阿托品滴眼液相比,无瞳孔散大效应,并且不会出现畏光、调节下降等不良反应,同时,该药物具有给药时段不受限制的优势,可提高患者的依从性。
2023年末,GPN00884滴眼液的临床试验申请获得CDE受理,该I期临床试验拟入组40例健康受试者。
本次GPN00884滴眼液的临床试验申请获得默示许可,有望为国内近视儿童带来新的选择。
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