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加拿大将更新帕博利珠单抗和阿替利珠单抗的产品信息——增加再生障碍性贫血潜在风险提示

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加拿大将更新帕博利珠单抗和阿替利珠单抗的产品信息——增加再生障碍性贫血潜在风险提示

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  • 发布时间:2024-04-09 10:18
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加拿大卫生部宣布将更新帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:可瑞达)和阿替利珠单抗(Atezolizumab,商品名:泰圣奇)的产品安全性信息,纳入再生障碍性贫血的潜在风险,其他尚未在产品信息中提示该风险的免疫检查点抑制剂(ICIs)类药物也包括在此次更新范围中。帕博利珠单抗和阿替利珠单抗属于ICIs类抗癌药物,用于多种癌症的治疗。

加拿大卫生部对加拿大警戒数据库和已发表文献的信息进行了评价。共评价了12例接受可瑞达治疗后报告再生障碍性贫血的病例报告(1例加拿大病例,11例国外病例),其中1例被认为与使用可瑞达很可能有关,9例(含加拿大病例)可能有关,1例可能无关,1例无法评价。共评价了2例接受泰圣奇治疗后报告再生障碍性贫血的国外病例报告,认为这2例病例与使用泰圣奇可能有关。加拿大卫生部还评价了9篇使用可瑞达或泰圣奇后报告再生障碍性贫血病例的文献。评价的证据进一步支持了再生障碍性贫血风险与使用可瑞达或泰圣奇之间的关联性。

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