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据CDE官网显示,华东医药子公司中美华东的HDM1005注射液获得临床试验默示许可,适应症为超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病。
凭借降糖、减重作用以及治疗NASH甚至阿尔茨海默病的潜力,GLP-1已成为代谢疾病领域乃至整个医药领域中备受关注的靶点。与此同时,为扩大产品差异化、释放更多潜力,GLP-1/GIP等双靶点产品逐渐成为研究者们的追求方向。
据相关研究显示,GIP是一种作用于骨和脂肪组织的肠促胰岛素,可抑制骨的重吸收,促进脂肪细胞的脂质合成,从而影响脂代谢与脂肪分布;此外,GIP还可通过激活下丘脑中的GIPR+神经元,减少食物摄入从而降低体重。
当前已有多个临床研究表明,GLP-1/GIP在减重、降糖等方面具有较大潜力,首个获批的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽,展现出了优异的长效特点。HDM1005是华东医药开发的一款GLP-1R/GIPR多肽类长效双重激动剂,2023年12月正式申报临床。
本次HDM1005临床试验获得批准,适应症包括超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病,有望为国内患者带来新的选择。
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