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江苏必易阿司匹林肠溶片获批

分类：行业动态
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来源：
发布时间：2024-04-23 08:49
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江苏必易阿司匹林肠溶片获批

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日前，NMPA官网公布信息，江苏必易生物科技有限公司的4类仿制化药阿司匹林肠溶片获批，受理号：CYHS2202152国，批准文号：国药准字H20243335。微研众方为该项目提供了专业的一站式临床研究服务。

3月15日，国家药品监督管理局发布新一批药品批准证明文件送达信息。由江苏必易生物科技有限公司作为申请人的4类仿制化药阿司匹林肠溶片获批。药品适应症主要为降低稳定性和不稳定性心绞痛病患者的发病风险；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险但是该药不应该做止痛剂。

上一个: 日本警示血管内皮生长因子或其受体抑制剂导致动脉夹层风险

下一个: 云顶新耀耐赋康® 的新药上市许可申请获HSA批准

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