近期AriBio宣布以高达7.7亿美元的价格签署了治疗早期阿尔茨海默病的研究药物AR1001在中国的独家营销权的授权协议。考虑到阿尔茨海默氏病药物在中国的市场竞争和销售策略，被许可方要求在商定时间之前不对外披露。

该协议包括一笔1200亿韩元（约合9000万美元）预付款(不可退还)，交易总额高达55.9亿元人民币（约合7.7亿美元），包括里程碑付款和额外的特许权使用费。预付款将从2024年年中开始支付。

AR1001是一种正在开发的磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂，是一种治疗阿尔茨海默病的研究性口服药物。临床前研究已证实AR1001可抑制神经元凋亡和恢复突触可塑性，从而具有神经保护作用。AR1001在临床前模型以及2期临床试验中也展示了对高磷酸化tau蛋白的显著降低效果。

AR1001-ADP3-US01(NCT05531526)是一项3期双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估AR1001在52周内对参与研究的早期阿尔茨海默氏症患者的疗效和安全性。该研究于2022年12月在美国启动，于2023年扩展到其他国家。此外，该临床试验正在等待中国和欧盟的监管部门批准。

阿尔兹海默症药物市场规模

鉴于阿尔茨海默病有着庞大的市场需求，被药物研发界视作“皇冠上的明珠”。目前，全球约有5000万人罹患阿尔兹海默症，预计到2050年，增加至1.52亿人。当前，全球每年用于治疗、护理阿尔兹海默症病人的费用已经达到1万亿美元，而这一数字将在2030年达到目前的两倍，可见阿尔兹海默症药物将具有广阔的市场。

据统计，我国60岁以上人群中有983万AD患者、3877万轻度认知损害(MCI)患者，且有报告预计，到2025年，阿尔茨海默病患者将达到1550万人，到2030年进一步增至1950万人。

随着中国阿尔茨海默病患病人数的不断增加，许多知名制药公司都在寻求开发安全有效的阿尔茨海默病口服治疗药物。迄今为止，AriBio已与SamjinPharmaceutical合作，向其授予了1000亿韩元的韩国独家销售权。现在，这一合作已扩展到中国。