02
2025-12
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欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议更新纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）的产品信息，增加细胞因子释放综合征（一种全身炎症反应综合征，可由多种因素引发），作为输液相关反应的一种情况加以提示。输液相关反应在产品信息中已提及。
纳武利尤单抗是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂。
PRAC在审查了上市许可持有人累积数据评估结果等现有证据后同意提出该建议。
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