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2025-12
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据CDE官网显示,浙江京新药业股份有限公司(以下简称“京新药业”)1类化药新药JX2105胶囊获得临床试验默示许可,适应症为帕金森病
相关报道显示,帕金森病是最常见的活动障碍性疾病之一,也是发病率排在第二位的神经退行性疾病。据统计,全球65岁以上人群中约1~2%患有帕金森病,85岁以上老年患者比例更是达到3%至5%。
帕金森病主要是由于缺乏多巴胺。当前,临床上常用的帕金森病药物包括多巴胺制剂、儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂以及单胺氧化酶B型抑制剂等,其中左旋多巴是最常用的药物之一。然而,现有药物仍然存在副作用、难以治愈疾病等缺陷,与此同时,我国人口老龄化程度加剧。因此,帕金森病新药开发刻不容缓。
JX2105胶囊是京新药业的一款1类新药化药,拟用于治疗帕金森病。据京新药业2023年报显示,该药物针对帕金森病患者早期症状进行疾病修饰,延缓疾病进程。今年1月,JX2105胶囊的临床试验申请获得CDE受理。
本次成功获得临床试验默示许可后,京新药业或将针对该药物展开进一步研究。
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