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来凯LAE102肥胖适应症新药临床试验获FDA批准

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来凯LAE102肥胖适应症新药临床试验获FDA批准

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  • 发布时间:2024-05-21 09:22
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来凯医药(股份代码:2105.HK),一家处于临床阶段的生物医药科技公司宣布,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)已获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症024年4月15日-来凯医药(股份代码:2105.HK),一家处于临床阶段的生物医药科技公司宣布,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)已获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症患者。

2024年第一季度,来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请,并获得受理。

关于LAE102:来凯医药自主研发的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用,可进一步减少脂肪,并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物,在减脂的同时保持肌肉质量。

阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。为最大限度地发挥靶向ActRII受体的药用价值,来凯医药正在开发更多的候选药物——LAE103是ActRIIB选择性抗体,LAE123是ActRIIA/IIB双靶点抑制剂,这两款抗体均为公司自主研发,用于肌肉再生及与之相关的疾病适应症。

 

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