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通化东宝「GLP-1R/GIPR双重激动剂」获批减重临床

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通化东宝「GLP-1R/GIPR双重激动剂」获批减重临床

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  • 发布时间:2024-05-28 11:41
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东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(通化东宝子公司)的1类新药注射用THDBH120获得临床试验默示许可,用于超重/肥胖患者的长期体重管理。THDBH120是一种GLP-1R/GIPR双重激动剂,此前已获得针对2型糖尿病的临床试验批准。

GLP-1是糖尿病领域最具代表性的靶点,在司美格鲁肽减重适应症爆火后愈发受到关注。同时,随着糖尿病领域药物创研加速,GLP-1R/GIPR等双重激动剂、甚至多靶点激动剂逐渐被推出,此类药物或能实现比单一激动剂更加有效的降糖减重效果。

替尔泊肽(Tirzepatide)是礼来开发的一款GLP-1R/GIPR 双重激动剂,目前已美国FDA批准治疗2型糖尿病及肥胖。据礼来2023财报显示,Mounjaro(降糖版替尔泊肽)全年销售额达到达到 51.63 亿美元,减肥版 Zepbound 上市不到两个月就拿下 1.758 亿美元。毫无疑问,GLP-1R/GIPR 双重激动剂市场潜力巨大。

THDBH120也是一款GLP-1R/GIPR 双重激动剂,该药物将两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,并通过分子设计进一步提高了代谢稳定性。除本次获批临床的减重适应症外,THDBH120用于2型糖尿病的临床试验申请也已于2023年12月获得批准。

日前,礼来宣布替尔泊肽用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖的 III 期 SURMOUNT-OSA 临床研究达到主要终点,即将递交上市申请。可以预见,THDBH120同样有望在2型糖尿病和减重之外拓展更多的适应症可能性。

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