广州新济药业提交的盐酸右美托咪定微针贴剂临床申请成功获批，正式步入临床试验阶段。这是国内首个药物微针获得临床许可，意味着国内微针药物递送进入到了一个全新的阶段，同时也是我国药物递送技术发展一座重要的里程碑。

广州新济药业此次获批的盐酸右美托咪定微针贴剂，其申报的适应症为儿童术前镇静。根据《术前抗焦虑专家共识（2021年）》，术前焦虑发生率高达25%～80%，幼儿术前焦虑发生率更高。新济药业研发团队凭借多年积累的微针技术平台经验，成功研发盐酸右美托咪定微针贴剂，其以无痛或微痛的方式，经皮递送后快速释放、高效起效，填补了广大儿童患者临床需求的空白。

广州新济药业董事长吴传斌博士表示，盐酸右美托咪定微针贴剂获批临床仅仅是一个开始，新济药业微针药物递送平台已布局多个产品管线，包括针对儿童用药、老人用药等特殊人群用药；局部用药及全身用药不同用药需求；肿瘤用药、骨质疏松用药、代谢类疾病用药等不同疾病领域均有布局。未来新济药业将加快推进更多的微针项目进入临床研究，推动我国微针制剂领域的发展。吴传斌博士说：“新济药业还将继续深挖微针技术应用潜力，也欢迎与行业各界共同合作，推动微针产业化落地，让这项药物递送技术造福更多患者。”

微针贴剂首获临床批准

可溶性微针是一种先进的药物递送系统，它采用可生物降解的高分子聚合物材料作为微针的主体材料，通过精密制造技术制成阵列形式，将上百个微米级的细小针尖以阵列的形式集成在一个约1平方厘米的基座上。当应用于皮肤时，药物富集的针尖部分能够直接刺破角质层，在皮肤内快速溶解释放药物，起到避免药物首过效应，增强药物吸收的效果。