上海医药官微发布消息称，其全资子公司上海上药睿尔药品有限公司近日收到注射用甲氨蝶呤收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S00758），该药品获得批准生产。

注射用甲氨蝶呤基本情况

药品名称：注射用甲氨蝶呤

剂型：注射剂：

规格：5mg

注册分类：化学药品3类

药品批准文号：国药准字H20243647

审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

注射用甲氨蝶呤具有阻断二氢叶酸还原酶（DHFR）的作用，该酶可将叶酸还原为核酸合成所需的叶酸活性形式，并抑制胸苷酸和嘌呤合成系统以抑制细胞增殖，主要用于治疗急性白血病、慢性淋巴性白血病、慢性骨髓性白血病、绒毛性疾病（绒毛癌、破坏胞状畸胎、胞状畸胎）、乳腺癌、尿路上皮癌。

根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药睿尔的注射用甲氨蝶呤获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。