复宏汉霖官微发布消息称，其自主开发的汉达远®（阿达木单抗注射液）补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症，为成人和儿童自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。此前，该产品已在国内获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎，截至目前，汉达远®已获批原研阿达木单抗在国内上市的全部八项适应症。

据估计，全球约有7.6%-9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病。TNF-α（肿瘤坏死因子-α）在多种自身免疫疾病的发病过程中具有关键性的作用，现已证明，类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。

阿达木单抗作为全人源化抗TNF-α单抗，通过与TNF-α的特异性结合，降低TNF-α激活的免疫应答，从而有效减少炎症反应，对多种自身免疫疾病起到有效持久的控制。凭借在自免疾病领域良好的疗效和安全性，阿达木单抗已经获得《美国风湿病学会(ACR)类风湿关节炎诊疗指南》、《美国皮肤病学会-国家银屑病基金会(AAD-NFP)银屑病指南》等多个全球权威自免类诊疗指南的推荐。

汉达远®是复宏汉霖按照《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》自主开发的单抗生物类似药，也是公司首款治疗自身免疫疾病的产品。复宏汉霖针对汉达远®与原研阿达木单抗开展了多项头对头比对研究，包括药学比对研究、非临床比对研究和临床比对研究，研究结果证明汉达远®在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似。2020年12月，汉达远®获国家药监局批准上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。2021年4月，汉达远®获批非感染性葡萄膜炎适应症，为眼科治疗带来更多用药选择。此次新增获批四项适应症，将治疗领域进一步拓展至消化科和儿科。