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石药集团奥拉帕利片获药品注册批件

分类：行业动态
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发布时间：2024-07-02 08:48
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石药集团奥拉帕利片获药品注册批件

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石药集团（1093.HK）公告，集团开发的奥拉帕利片(100mg/150mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥拉帕利是一种口服聚ADP核糖聚合酶(PARP，包括PARP1、PARP2和PARP3)抑制剂，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。奥拉帕利已在《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2022版)》、《中国妇科肿瘤临床实践指南(2023版)》和《NCCN卵巢癌临床实践指南(2023版)》等权威指南中获得一致推荐。

该产品的获批将进一步丰富集团的抗肿瘤产品线。

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