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欧盟修订阿扎胞苷说明书提示皮肤血管炎风险

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欧盟修订阿扎胞苷说明书提示皮肤血管炎风险

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  • 发布时间:2024-07-04 11:09
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欧盟修订阿扎胞苷说明书提示皮肤血管炎风险

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2024年第2期《世界卫生组织药物通讯》(WHO pharmaceuticals newsletter)报道了欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议更新阿扎胞苷注射剂说明书的信息。

阿扎胞苷是一种癌症化疗药物,适用于治疗骨髓增生异常综合征和慢性粒-单核细胞白血病。阿扎胞苷有口服制剂和注射剂,其中注射剂需进行药品说明书安全更新。

PRAC评估了EudraVigilance(欧盟药物疑似不良反应信息系统)和文献中的证据后,认为阿扎胞苷注射剂与皮肤血管炎之间可能存在因果关系,建议对阿扎胞苷注射剂说明书进行更新,以包括皮肤血管炎(可能导致皮疹的皮肤血管炎症)的风险信息。

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