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科伦药业泰特利单抗注射液上市申请获CDE受理

分类：行业动态
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发布时间：2022-06-29 09:05
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科伦药业泰特利单抗注射液上市申请获CDE受理

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科伦药业发布公告称，近日获悉，其控股子公司科伦博泰开发的泰特利单抗注射液（产品代号：KL-A167注射液）提交的上市许可申请获得国家药品监督管理局药品审评中心注册受理，用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。

泰特利单抗注射液是四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体，通过特异性地与PD-L1结合，抑制PD-L1/PD-1的相互作用，解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制，促进T细胞的增殖和细胞因子的分泌，从而增强肿瘤免疫反应。

目前国内尚无具有自主知识产权的国产PD-L1单抗获批，KL-A167注射液是全球首个拥有自主知识产权的用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗，目前已获得上市申请注册受理。

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长江科服召开医工院干部大会成立生命健康事业部推动资源整合与协同发展

2025年9月9日下午，湖北省医药工业研究院有限公司（以下简称“医工院”）干部大会在医工院三楼大会议室召开。会议由湖北长江科创服务集团有限公司（以下简称“长江科服”）副总经理赵娟主持，长江科服党委书记、董事长陈汉梅，副总经理赵珏出席会议。医工院全体员工、长江科服相关部门负责人、湖北江夏实验室及湖北长江瑞益医药科技有限公司代表参加会议。

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