新闻中心
News Center
/
/
/
欧盟修订奥拉帕利说明书提示肝脏毒性风险

资讯详情

欧盟修订奥拉帕利说明书提示肝脏毒性风险

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-07-09 09:43
  • 访问量:

【概要描述】

欧盟修订奥拉帕利说明书提示肝脏毒性风险

【概要描述】

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-07-09 09:43
  • 访问量:
详情

《世界卫生组织药物通讯》2024年第1期中报道了欧洲药品管理局(EMA)修订奥拉帕利说明书的信息。EMA药物警戒和风险评估委员会(PRAC)建议更新奥拉帕利(商品名:Lynparza)的产品信息,增加肝脏毒性风险,包括肝胆疾病、药物性肝损伤和转氨酶增加的描述。

奥拉帕利适用于成人BRCA基因突变晚期卵巢癌的治疗。PRAC审查了包括EudraVigilance(欧盟药物疑似不良反应的信息系统)在内的现有证据,提出了以上建议。PRAC建议医务人员,如果患者出现肝脏毒性的临床症状或体征,应立即进行临床评估并监测肝功能。如果怀疑是药物性肝损伤,应中断治疗;如果是严重药物性肝损伤,若临床允许则应该停止治疗。

相关新闻

11 2025-09

长江科服召开医工院干部大会 成立生命健康事业部 推动资源整合与协同发展

        2025年9月9日下午,湖北省医药工业研究院有限公司(以下简称“医工院”)干部大会在医工院三楼大会议室召开。会议由湖北长江科创服务集团有限公司(以下简称“长江科服”)副总经理赵娟主持,长江科服党委书记、董事长陈汉梅,副总经理赵珏出席会议。医工院全体员工、长江科服相关部门负责人、湖北江夏实验室及湖北长江瑞益医药科技有限公司代表参加会议。
03 2025-09

湖北省医药工业研究院有限公司 组织员工观看抗日战争胜利80周年直播 激发爱国热情与奋进力量

2025年9月3日,为纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年,湖北医工院积极响应上级号召,组织全体员工集中观看了现场直播,共同感受国家的强大与军队的威武。

版权所有©湖北省医药工业研究院有限公司   鄂ICP备09003373号-1   本站支持IPV6站点 

网站建设:中企动力武汉二分