NMPA发布药品批准证明文件送达信息，礼来苏州制药有限公司（以下简称“礼来”）的“高血糖素鼻用粉雾剂”获批上市。

根据礼来早前报道，该药物用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗。

严重低血糖是指在血糖水平下降到某一水平时，患者进入无力状态，出现摔倒甚至昏迷的情况，通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。随着低血糖持续时间的延长，患者的血糖水平会逐渐降低，低血糖持续30分钟甚至将发生不可逆的脑损伤。对此，便捷快速的给药方式尤为重要，但此前主要的给药方式仍然为皮下治疗和肠外治疗。

礼来开发的“高血糖素鼻用粉雾剂”（Baqsimi）是全球首个经鼻给药而治疗糖尿病患者严重低血糖的胰高血糖素，该方式对治疗过程极大地简化。据公开资料显示，Baqsimi 中的活性物质是天然激素胰高血糖素的合成形式，能够有效抵消胰岛素的作用。此外，Baqsimi 给药者无需掌握专业技术，在30秒内即可完成给药，成功率高达90%以上。

2019年7月，Baqsimi获得FDA批准上市，用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症，成为其批准的首个用于严重低血糖急救的非注射型胰高血糖素疗法。2022年，Baqsimi的上市申请获得CDE受理，并且NMPA批准其依据全球数据及根据真实世界使用研究进行审评，免中国临床试验。