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诺和诺德「司美格鲁肽」减重适应症国内获批上市

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诺和诺德「司美格鲁肽」减重适应症国内获批上市

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2024-07-16 08:55
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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。作为全球首个且目前唯一ⅰ用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,诺和盈®能够实现平均17%1(16.8kg)2的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症)ⅱ提供突破性的健康体重管理方案,以科学、有效、安全的方式,开启中国肥胖症治疗的新格局。

从医学角度看,肥胖症是一种由生物、遗传、社会、心理和环境等因素相互作用引起的慢性复杂疾病3。早在1997年,世界卫生组织(WHO)就已将肥胖定义为疾病4。依据中国人群的肥胖标准ⅲ,中国成年人肥胖人群比例为16.4%5。肥胖不仅妨碍患者身体部位的正常功能,同时,肥胖与超过200种疾病相关6,例如,心血管疾病、某些类型的癌症、2型糖尿病等。这些疾病可能降低患者的生活质量,或减少预期寿命。因此,肥胖常被视为“万病之源”。

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