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恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了SHR-1139注射液的一项Ⅰ期临床试验,适应症为银屑病。
银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,已成为全球性难题之一,其发病人数整体呈上升趋势。据统计,我国银屑病患者已超700万;弗若斯特沙利文预测,2030年我国银屑病市场将增长至95亿美元。与此同时,各种类型的银屑病药物正不断被推出,其中生物药逐渐成为了银屑病主流疗法之一。
SHR-1139注射液是恒瑞医药自主开发的一款治疗用生物制品,于今年3月获得CDE临床试验默示许可,适应症为银屑病。恒瑞医药表示,SHR-1139是全球同类型靶点中首个进入临床开发的药物。
据恒瑞医药公告,SHR-1139可在银屑病治疗过程中通过皮肤炎症抑制和皮肤屏障保护等机制协同增效。在临床前研究中,SHR-1139展现出了针对小鼠银屑病模型明显的治疗效果。
本次恒瑞医药登记了一项临床试验,该研究的题目为“中国健康受试者单次皮下注射或静脉输注和中重度斑块状银屑病患者中多次皮下注射SHR-1139注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床试验”,预计入组64人。
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