上海挚盟医药科技有限公司1类新药CB03-154片的临床试验申请获得CDE受理。据公开资料显示，CB03-154是一种KCNQ2/3选择性开放剂，属于中枢系统神经创新药。

癫痫是常见的神经系统疾病之一，影响全球约5000万人，其中部分发作性和全身发作性癫痫患者分别占60%和40%。据弗若斯特沙利文预测，2024年我国癫痫患者将突破100万人，抗癫痫药物市场将在2025年达到48亿元。

然而，当前约30%的癫痫患者为单药无法控制的难治性癫痫，现有的治疗方法尚不能满足其临床需求，因此亟需更有效的疗法。据公开资料显示，CB03-154是挚盟医药开发的新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂，该药物具有良好的化学和代谢稳定性、抗癫痫活性、药代性质及安全性。

据了解，KCNQ2/3钾离子通道开放剂不仅可用于癫痫，还可用于渐冻症（ALS）及重度抑郁（MDD）等CNS疾病。2023年10月，挚盟医药宣布其中枢神经的创新药CB03获得了美国FDA渐冻症治疗孤儿药资格认定。

目前，CB03-154正在美国进行Ⅰ期临床研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，旨在评估健康受试者单次和多次递增口服CB03-154的安全性、耐受性和药代动力学性质。

本次CB03-154的临床试验申请成功获得了CDE受理，挚盟医药或将在国内开启对其的进一步研究。