据CDE官网显示，珍宝岛药业的中药1.1类新药“清降和胃颗粒”获得临床试验默示许可，适应症为平调寒热、和胃降逆。适用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证，症见烧心泛酸、嗳气倒饱、胃脘疼痛、喜温喜按、口干口苦、胸骨后灼痛、大便稀溏，舌红、苔黄腻或薄黄、脉虚弱等。

近年来，由于我国人民饮食习惯改变及人口老龄化加剧，各类消化系统疾病发病率均呈现出上升趋势，包括溃疡病、胃炎、食管炎、胃食管反流病等疾病。其中，胃食管反流病（GERD）是指胃内的胃酸、胃蛋白酶或十二指肠内的胆汁等反流而导致的疾病，具体可分为反流性食管炎（RE）和非糜烂性反流病（NERD）。

相关报道显示，全球大部分国家的GERD患病率超过10%；在我国，2019年GERD新发病例数约3271.13万，患病例数约8163.65万，其药物总市场容量巨大。当前，胃食管反流病一线用药为质子泵抑制剂（PPIs），但其在临床应用过程中，仍然存在对部分GERD患者治疗无效的情况。

清降和胃颗粒是珍宝岛药业从北京中医药大学东方医院引入的一款中药创新药，该药物是其消化内科主任李军祥教授在继承董建华院士的“通降理论”治疗脾胃病的基础上，对原院内制剂处方进一步优化而来的临床经验方。今年4月底，清降和胃颗粒的临床试验申请获得CDE受理。