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华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)与苏州澳宗生物科技有限公司(以下简称“澳宗生物”)宣布就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片(依达拉奉片)(以下简称“许可产品”)所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区(以下简称“许可区域”)的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。
根据协议条款,澳宗生物将获得10,000万人民币的首付款,最高不超过118,500万人民币的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级最高达两位数的净销售额提成费。
华东医药将负责TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在许可区域的开发、注册、生产和商业化。澳宗生物将继续负责TTYP01片(依达拉奉片)在其他地区的开发和商业化。此交易自协议签署之日起生效。
关于TTYP01片
TTYP01片是澳宗生物自主开发的改良型新药,是一款依达拉奉口服片剂,急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究,预计2024年Q4申报NDA。依达拉奉作为抗氧化应激脑保护剂,通过清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤;而澳宗生物TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂,具有更好的患者顺应性和便利性,可覆盖脑卒中患者急性期和康复期,有望为广大脑卒中患者临床治疗带来更多获益。
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