2022年8月25日至2023年2月28日期间，新西兰药品不良反应监测中心（CARM）收到4份与利伐沙班有关的异常子宫出血报告，未收到阿哌沙班、达比加群或华法林的相关报告。

目前的口服抗凝血剂的数据表中已列出出血和/或泌尿生殖道出血，类似的信息亦包括在相应的消费者用药信息（CMI）中。同时新西兰药品和医疗器械安全管理局将在《处方更新》中发表一篇关于口服抗凝血剂和异常子宫出血的文章，以提高人们对这种副作用的认识。口服抗凝剂（阿哌沙班、利伐沙班、达比加群和华法林）的获益/风险平衡仍然是正向的。

新西兰药品和医疗器械安全管理局正在审查使用口服抗凝药物（也称“血液稀释剂”）的个体发生异常子宫出血（月经周期正常变化）的风险。本通报的目的是鼓励处方医生或患者报告口服抗凝剂时发生的任何异常子宫出血不良事件，以获得更多的信息。

受影响的产品是：Viatris有限公司生产的香豆素（华法林）、辉瑞新西兰有限公司生产的Eliquis（阿哌沙班）、葛兰素史克新西兰有限公司生产的Marevan（华法林）、勃林格殷格翰新西兰有限公司生产的Pradaxa（达比加群）、拜耳新西兰有限公司生产的Xarelto（利伐沙班），这些产品均属于抗凝血剂类药物，此类抗凝剂是通过中断血栓形成过程来治疗和/或预防血栓的处方药。

其他信息：

异常子宫出血（AUB）是指正常月经的任何变化。包括月经出血量多（月经过多）、过于频繁或过少、不规则或发生在月经周期之间的出血（经间期出血）。

接受口服抗凝血剂治疗的妇女发生AUB事件已有报道，绝经前女性发生AUB的风险更大。