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兴齐眼药「眼科1类新药」获批临床

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兴齐眼药「眼科1类新药」获批临床

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  • 发布时间:2024-08-20 08:58
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据CDE官网显示,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“兴齐眼药”)的1类新药SQ-22031滴眼液获得临床试验默示许可,适应症为神经营养性角膜炎和干眼症。

干眼症是由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病,随着计算机、智能手机和隐形眼镜等普及范围扩大,干眼症群体已从老年人扩大至更年轻的人群。据2022年统计,我国干眼患者约有3亿人,发病率高达21%~30%。

神经营养性角膜炎是由角膜感觉神经损伤引起的角膜退行性病变,已被列入我国第二批罕见病目录。研究显示,引起角膜知觉减退的原因较多样,从三叉神经核到角膜神经末梢,所有影响感觉神经的疾病均有可能导致角膜知觉减退。

SQ-22031滴眼液是兴齐眼药开发的一款治疗用生物制品,其临床试验申请于今年4月获得CDE受理。兴齐眼药表示,SQ-22031滴眼液已完成药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,结果表明其具有良好的安全性及临床开发价值。

本次获得临床试验批准后,兴齐眼药或将开启对SQ-22031滴眼液的进一步研究。

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