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人福医药宣布控股子公司(以下简称“人福医药”)宜昌人福药业申报的注射用RFUS-250获得两项临床试验默示许可,拟用于瘙痒症和急慢性疼痛的治疗。据人福医药公开资料显示,RFUS-250是一款小分子阿片受体激动剂。
疼痛是一种复杂的生理心理活动,是临床上最常见的症状之一,作为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第5大生命指征”越来越受到重视。随着人口老龄化的发展和人们对生活质量要求的提升,疼痛管理成为现代社会的重大医疗需求。
根据中国《慢性瘙痒管理指南》的定义,瘙痒或痒是一种激发欲望去搔抓的感觉。通常将持续超过6周的瘙痒定义为慢性瘙痒,许多系统性疾病可发生瘙痒。中枢有很多调节瘙痒的系统,如存在于脊髓背角突触后细胞膜上的两种受体阿片μ受体和阿片κ受体,前者激活后促进瘙痒形成,而后者激活则抑制瘙痒,两者相互作用共同调节瘙痒的发生。
人福医药表示,注射RFUS-25的开发是宜昌人福在麻醉镇痛药物研发领域的重要布局。RFUS-250对KOR、MOR、DOR均有不同程度的激动作用。非临床研究数据证明RFUS-250具有良好的镇痛和止痒活性,起效迅速,血浆清除率高,在体内无蓄积,安全性高。
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