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据CDE官网显示,山东绿叶制药有限公司(以下简称“绿叶制药”)的1类新药LPM787000048马来酸盐缓释片获得临床试验默示许可,拟用于阿尔茨海默病精神病性障碍以及精神分裂症,均属于神经系统疾病。
精神分裂症是一种慢性的精神障碍,目前病因尚不能完全阐明,患者常常有感知觉、思维、情感和行为等方面的障碍。据中国疾控中心精神卫生中心统计,中国各类精神病患者人数已超过1亿,其中精神分裂症患者人数超过640万。此外,精神病性症状及行为障碍也是阿尔茨海默病患者的常见表现。
根据Global Data测算,预计2031年全球精神分裂症药物市场将接近130亿美元的规模。相关预测显示,2022年中国精神分裂症药物市场规模约为61亿元;随着精神分裂症创新药获批上市并进入临床应用,我国精神分裂症药物市场规模将呈现快速增长趋势,或将在2030年达到165亿元。
LPM787000048马来酸盐缓释片是绿叶制药开发的一款1类新药,拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍及精神分裂症等精神障碍疾病。2024年5月,该药物的临床试验申请获得CDE受理。
本次成功获得临床试验默示许可后,绿叶制药或将针对LPM787000048马来酸盐缓释片展开进一步研究。
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