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正大制药斩获「重磅偏头痛药物」首仿

分类：行业动态
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发布时间：2024-08-27 09:40
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正大制药斩获「重磅偏头痛药物」首仿

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据NMPA官网显示，正大制药的琥珀酸呋罗曲坦片于7月30日获得上市批件。

偏头痛是一种慢性神经系统疾病，也是全球第二大常见神经系统失能性疾病。该疾病与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系，相关研究发现其还可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。偏头痛具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点，目前已成为全球公共卫生的主要问题之一。IQVIA Forecast Link 数据预测，2026年全球偏头痛市场有望超过132亿美元。

琥珀酸呋罗曲坦是一种5-HT受体激动剂，对5-HT1B和5-HT1D受体具有高亲和力，且对GABAA介导的通道活性没有明显影响，对苯二氮卓结合位点也没有显著亲和力。2001年11月，呋罗曲坦在美国获批上市，商品名为Frova，用于成人有或无先兆偏头痛发作的急性治疗。

正大制药的琥珀酸呋罗曲坦片是首款在国内获批的呋罗曲坦片仿制药。

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