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据CDE官网显示,杏林中医药科技(广州)有限公司(以下简称“杏林中医药”)的中药1.2类新药CRA/CRA片获得临床试验默示许可,用于慢性心力衰竭的治疗。据了解,杏林中医药为博济医药全资子公司。
慢性心力衰竭是一种复杂的临床综合征,一般是指心肌收缩力下降而引发的器官、组织血液灌注不足等一系列问题。慢性心力衰竭是多种器质性心脏病几乎不可避免的结局,被称为“人类心脏病最后的战场”。据统计,慢性心力衰竭是为数不多的发病率仍在显著上升的心血管疾病。
据我国心衰流行病学的最新调查结果显示,全国35岁及以上居民的心衰疾病患病率为1.3%;据估算,国内心衰市场已达到百亿元级规模。当前,利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)等药物治疗为心衰治疗的重要策略。相关研究还发现,中药治疗或许有望减少毒副作用、延长治疗效果。
CRA片由杏林中医药开发,是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物。据博济医药报道,该药物在试验研究中,展现出了对慢性心力衰竭的确切疗效。2024年5月,CRA片及其原料药的临床试验申请获得CDE受理。
杏林中医药负责人表示,接下来将全力推进后续工作,以期早日实现该药物的成功上市,造福广大患者。
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