据CDE官网显示，诺华1类化药KFA115的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款用于肿瘤治疗的新药。

随着我国人口老龄化程度加深，肿瘤患病人数正逐年提升。据估计，2023年中国癌症新发病例数已超过490万人。2025年，全球抗肿瘤药物市场规模或将达到2664亿美元；中国抗肿瘤药物行业市场规模或将在2029年达到5590亿元，2024-2029年复合增长率约19%。

与此同时，为满足庞大的市场需求，越来越多新型抗肿瘤药物被推出。KFA115是诺华开发的一款新型免疫调节剂，拟用于治疗实体瘤。目前，诺华正在海外进行KFA115的一项Ⅰ期临床研究，目的为确定KFA115单药和KFA115联合帕博利珠单抗治疗晚期癌症患者的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量和/或推荐剂量。该研究预计于2026年完成，计划入组180人。

若KFA115成功获得CDE的临床试验批准，诺华或将在国内对其开启进一步研究。