据CDE官网显示，广东恒瑞医药有限公司（以下简称“恒瑞医药”）1类新药SHR-2173注射液的临床试验申请获得受理。此前，该药物已获得针对系统性红斑狼疮（SLE）、IgA肾病适应症的临床试验批准。

IgA肾病是由于免疫球蛋白IgA沉积在肾组织而导致肾脏损伤，从而引发的一系列临床症状。据弗若斯特沙利文估算，2030年全球IgA肾病患者或将超过1000万人。系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性、系统性自身免疫病，病因复杂，免疫系统异常是重要的致病因素。该疾病临床表现多样，易造成如肾脏、血液系统、神经系统等重要脏器损害，是一种严重威胁健康的重大慢性疾病。

SHR-2173注射液是恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善IgA肾病患者或系统性红斑狼疮患者的疾病活动状态。

本次SHR-2173注射液的临床试验申请又获得CDE受理，适应症或许同样为自身免疫性疾病。