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根据同源康招股书介绍,公司成立于2017年,专注于发现、收购、开发并商业化差异化的靶向治疗药物,以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求,尤其是肺癌领域。
同源康公司目前处于亏损状态,无上市产品,但已有11款候选药物,核心产品TY-9591是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,非小细胞肺癌适应已进入注册性III期临床阶段。其余管线包括六款临床阶段产品以及四款处于临床前阶段的产品。
同源康还在积极寻求与全球及地区领先的制药公司建立合作关系,以最大化候选药物的临床及商业价值。
展望未来,公司预计2025年底前开始商业规模生产。
肺癌新药研发异常激烈
根据国际癌症研究中心(IARC)发布的2020年全球癌症负担的最新统计数据显示,2020年全球癌症死亡病例996万例,其中肺癌死亡180万例,远超其他癌症类型,占全球癌症死亡比例的首位。在我国,肺癌的发病率及死亡率也居高不下。2022年国家癌症中心数据显示,每年我国新发肺癌患者超82万例,死亡人数超65万例,新发及死亡人数均居我国恶性肿瘤之首。
庞大的临床需求使肺癌成为各药企开发肿瘤药物的必争之症。
近几年,各种靶向疗法、免疫疗法不断获批,尤其是靶向疗法更是国内biotech新药研发的集中地。
靶向疗法中又以EGFR靶点最为“内卷”。
EGFR是非小细胞肺癌最常见的突变位点,针对该靶点的药物已有三代,包括一代的吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等;二代的阿法替尼、达克替尼等。第三代的EGFR-TKI国内上市的也已有7款,包括进口的奥希替尼(阿斯利康),国产的阿美替尼(翰森制药)、伏美替尼(艾力斯)、贝福替尼(贝达药业)、舒沃替尼(迪哲医药)、瑞齐替尼(倍而达药业)、瑞厄替尼(圣和药物)。
其中奥希替尼是全球销售额排名6的抗肿瘤药,2023年销售额58亿美元,今年上半年该药销售额继续增长,达到32亿美元。
国产新药中伏美替尼销售额放量迅速,2023年销售额近20亿元,是国产创新药的佼佼者。其他几款国产第三代EGFR-TKI表现也可圈可点。
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