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2026-03
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欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRAC)近期对马尼地平(Manidipine)评估后,建议更新关于腹水相关安全性信息。马尼地平适用于成人轻、中度原发性高血压的治疗。
批准的产品信息修订内容如下(新添文本下划线,删除文本删除线):
药品说明书
4.4 使用特别警告和注意事项
腹膜透析
马尼地平与腹膜透析患者腹膜流出物混浊的发生有关。浑浊是由于腹膜流出物中甘油三酯浓度升高所致,停用马尼地平后趋于消退。认识到这一点很重要,因为浑浊的腹膜流出物可能被误诊为感染性腹膜炎,从而导致不必要的住院治疗和经验性抗生素给药。
4.8 不良反应
胃肠道疾病
频率“未知”:腹膜浑浊流出物
包装标签
2.服药前需要了解的内容
警告和注意事项
服药前咨询医生
如果您正在接受腹膜透析
4.可能的副作用
频率未知(无法从可用数据中估计频率):浑浊的液体(通过管子进入腹部进行透析时)
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