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欧盟修订马尼地平说明书提示腹膜流出物浑浊风险

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欧盟修订马尼地平说明书提示腹膜流出物浑浊风险

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-09-05 10:36
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【概要描述】

欧盟修订马尼地平说明书提示腹膜流出物浑浊风险

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欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRAC)近期对马尼地平(Manidipine)评估后,建议更新关于腹水相关安全性信息。马尼地平适用于成人轻、中度原发性高血压的治疗。

批准的产品信息修订内容如下(新添文本下划线,删除文本删除线):

药品说明书

4.4 使用特别警告和注意事项

腹膜透析

马尼地平与腹膜透析患者腹膜流出物混浊的发生有关。浑浊是由于腹膜流出物中甘油三酯浓度升高所致,停用马尼地平后趋于消退。认识到这一点很重要,因为浑浊的腹膜流出物可能被误诊为感染性腹膜炎,从而导致不必要的住院治疗和经验性抗生素给药。

4.8 不良反应

胃肠道疾病

频率“未知”:腹膜浑浊流出物

包装标签

2.服药前需要了解的内容

警告和注意事项

服药前咨询医生

如果您正在接受腹膜透析

4.可能的副作用

频率未知(无法从可用数据中估计频率):浑浊的液体(通过管子进入腹部进行透析时)

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